[ASCO2014] LHRH拮抗剂降低化疗相关卵巢早衰风险,挽救乳腺癌患者的生育能力

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/5/31 18:51:14  浏览量:23572

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原英文标题:Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH analog during chemotherapy to reduce ovarian failure in early-stage,hormone receptor-negative breast cancer: An international intergroup trial of SWOG,IBCSG,ECOG,and CALGB."(摘要号:LBA505)

  原英文标题:Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH analog during chemotherapy to reduce ovarian failure in early-stage,hormone receptor-negative breast cancer: An international intergroup trial of SWOG,IBCSG,ECOG,and CALGB."(摘要号:LBA505)

  ASCO2014首日新闻发布会公布了一项随机试验表明,除化疗之外加用戈舍瑞林治疗的雌激素受体阴性的乳腺癌患者中,出现卵巢功能衰退者较对照组降低70%。
来自美国克利夫兰医学中心的Halle C.P. Moore博士及其同事研究发现,按照最严格的卵巢功能衰退标准界定,仅8%接受戈舍瑞林治疗的女性可导致卵巢功能衰退,相比而言除化疗之外未接受任何LHRH拮抗剂治疗的女性出现卵巢功能衰退者则达22%。一项以相对严格的卵巢功能衰退标准界定的研究也得出了类似的结果。
此外,接受戈舍瑞林治疗还可改善患者无病生存期和总生存期,,接受戈舍瑞林治疗的患者的受孕率、生育率和多胞胎率都更高。
Moore博士在新闻发布会上说:“这是第一次证实了生育能力改善的前景,当使用戈舍瑞林后,患者成功受孕的机会增加。”“绝经前的早期乳腺癌患者在化疗开始时应该考虑这个新的治疗选择,以预防卵巢早衰的出现。”
这项研究结果“非常惊人”,新闻发布会主持人,来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的Patricia Ganz博士如此评价。
Ganz博士说:“一直以来我们都在等待这样的结果出现,这是一个由联邦政府资助的研究项目,确实给我们提供了一个高水准的治疗依据,当我们再向年轻的女性患者讲解细胞毒药物化疗可能带来很高的卵巢功能衰退的风险时,我们就可以告诉她们我们虽然不能完全阻止这种风险,但是我们可以很大程度上降低这样的风险。这样一来只要她们愿意她们就可以拥有自己的孩子,她们不会因为求生存而损失任何东西,我觉得这是一个真正意义上的实践变化的体现。”
戈舍瑞林和其他药物已被用于阻断患者化疗期间的卵巢周期并保护患者的生育能力,但研究仍产生了一些不一致或者说是不确定的结果。此外,还缺乏有关妊娠结局的相关数据。
为阐明戈舍瑞林在保护卵巢功能中的作用,来自多个合作研究小组的研究人员将绝经前且雌激素受体阴性的早期乳癌患者纳入研究范围。所有患者均接受含有环磷酰胺的新辅助化疗,并随机分配为戈舍瑞林治疗组和单纯化疗组。
研究主要终点为2年卵巢早衰的发病率。研究人员按照两个卵巢功能衰竭的标准来分析结果,标准一:高卵泡刺激素(FSH)加闭经2年,标准二:高FSH或闭经2年。2年的研究结果显示,按照更严格的卵巢衰退标准评价,戈舍瑞林组可以使卵巢衰退发生率显著降低70%,有统计学意义(OR为0.30,P=0.04)。而用另一个标准来评价卵巢衰退,对照组2年衰退率为45%,治疗组则为20%,提示降低了71%(OR为0.29,P=0.006)。
戈舍瑞林治疗组在其他方面较对照组同样也有显著优势:
2年内卵巢功能障碍:治疗组为14%,对照组为33%(OR为0.35,P=0.03)患者怀孕:治疗组为21%,对照组为11%(OR为2.45,P=0.03)患者生育:治疗组为15%,对照组为7%(OR为2.51,P=0.05)患者一次或多次分娩(或仍然怀孕):治疗组为18%,对照组为9%(OR为2.45,P=0.04)意外的是,戈舍瑞林治疗组的2年无病生存率(89%对78%)和总生存率(92%对82%)也更好。然而,Moore博士告诫不应夸大这个结果。
“为什么会出现生存期的差异,其机制还不清楚,目前有许多不同的假设,”Moore博士说,“我们并没有在疾病风险因素的基础上对患者进行分组,你必须意识到有这么一种可能性,那就是两组间可能存在某种差异。然而,我们确实做了阶段性的调整,并且也发现了同样的益处,这是一个非常有趣的现象,值得进一步研究。”
MD安德森癌症中心的Jennifer Litton博士认为,就这一点来说,研究结果适用于一个特定的亚族群患者。“这是专门针对雌激素受体阴性的乳腺癌患者,我认为这种治疗方法不能够取代与生殖内分泌学家的沟通探讨,以及冰冻卵子或胚胎的治疗方法,但这种治疗确实有可能联用或者代替目前的治疗。”
该研究将在大会第二天下午由Moore HCF做口头报告。

 

版面编辑:刘程颐  责任编辑:吉晓蓉

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乳腺癌化疗戈舍瑞林卵巢功能

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