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JCO:CALGB 40502/NCCTG N063H(Alliance)试验证实紫杉醇每周方案仍是晚期乳腺癌姑息化疗的首选

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/6/24 17:01:20  浏览量:24486

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Journal of Clinical Oncology杂志日前在线发表了Ⅲ期随机临床试验CALGB 40502/NCCTG N063H(Alliance)研究的结果,该研究比较了紫杉醇每周方案、纳米白蛋白结合型紫杉醇每周方案及伊沙匹隆分别联合贝伐珠单抗一线治疗局部复发或转移乳腺癌的疗效和安全性。

  研究纳入了799名年龄≥18岁未行化疗的晚期乳腺癌患者。患者被随机分为贝伐珠单抗联合紫杉醇90 mg/m2(A组),或白蛋白结合型紫杉醇150 mg/m2(B组),或伊沙匹隆16 mg/m2(C组),每周一次,3~4周。

 

  最后有783(97%接受贝伐珠单抗治疗)名受试者接受了治疗。C组(共241人)在第一次中期分期后因无效而终止,A组(共267人)和B组(共275人)在第二次中期分析后因无效而终止。紫杉醇组的中位PFS为11个月,伊沙匹隆次于紫杉醇(PFS为7.4个月,风险比1.59;95%CI,1.31-1.93;P<0.001),白蛋白结合型紫杉醇不优于紫杉醇(PFS为9.3个月,风险比1.20;95%CI,1.00-1.45;P=0.054)。总生存方面的情况也一致,另外两个试验组治疗失败时间显著短于紫杉醇治疗组。白蛋白结合型紫杉醇组血液系统和非血液系统毒性显著增加,对减量的需求更频繁、出现更早。

 

  根据上述结果,研究者得出结论认为:在晚期乳腺癌患者的化疗中,伊沙匹隆每周方案略次于紫杉醇方案,白蛋白结合型紫杉醇并不优于紫杉醇方案,且有趋势显示劣于紫杉醇。试验组中的毒性反应增加,特别是在白蛋白结合型紫杉醇方案中。紫杉醇每周方案仍为晚期乳腺癌的首选姑息治疗方案。

版面编辑:张楠  责任编辑:何豫

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紫杉醇晚期乳腺癌白蛋白结合型紫杉醇伊沙匹隆;

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