该患者是一例年轻的早期乳腺癌(T2N1M0),对于早期乳腺癌,WHO已明确将其列为可治愈性疾病,如果尽早发现并接受最有效的治疗,是可以被治愈的;若一旦失去早期治愈的机会,进展为晚期,对患者及其家庭生活质量带来巨大的不利影响。
因此,对早期乳腺癌应进行规范化的诊治,合理利用现有的循证证据及指南,选择最有效的手段,实现早期治愈的目标。
乳腺癌依据不同个体的分子分型进行治疗,该患者属于HR /HER2-乳腺癌,是所有乳腺癌中最常见的类型,约占70%左右,在既往的临床实践中,预后最好。
而另外两种亚型的乳腺癌,即HER2过表达型以及三阴性乳腺癌,生物学侵袭性更强,恶性程度更高,在既往药物贫瘠的年代,即便确诊为早期,预后仍然较差。
然而,随着乳腺癌领域治疗药物突飞猛进地发展,在有了抗HER2靶向药物和化疗方案不断升阶以后,后两种亚型乳腺癌的预后得到了很大的改观。
在APHINITY研究1中,双靶辅助治疗的HER2阳性患者,6年iDFS率为90.6%;
CBCSG010 研究2中,蒽环、紫杉联合卡培他滨辅助治疗的三阴性患者,5年DFS达到86.3%。
回顾SOFT研究3中,TAM单药治疗HR阳性绝经前患者,整体人群的5年DFS为84.7%,,其中复发风险较高的化疗人群的5年DFS仅77.1%。
可见在早期强化治疗药物可及的情况下,若HR /HER2-早期乳腺癌仍选择传统TAM单药的治疗模式,在三种亚型中预后最好的优势将并不再凸显;
同时HR 乳腺癌的复发风险不能一概而论,需对复发风险人群进行区分,中高危复发风险、或者(新)辅助化疗的人群需要给与更强的内分泌方案提高治愈可能。
回顾该患者的临床病理指标,有淋巴结阳性、肿瘤>2 cm、高Ki-67、瘤周脉管肿瘤侵犯、年轻等与复发风险密切相关的因素,根据2019CBCS指南4的判断标准,属于术后复发的中高危人群,而目前国内外指南及共识一致推荐OFS AI/TAM作为高/中危、绝经前、HR /HER2-早期乳腺癌的标准治疗方案。
因此,在给与新辅助化疗和根治性手术以后,采用OFS AI的强化内分泌方案,以降低患者的复发风险,达到早期治愈的目标。
除了病理参数作为评估复发风险的依据,基于SOFT/TEXT研究数据5开发的“STEPP评分模型”工具,将复发风险相关的病理因素定量化,在符合研究入组人群特征的HR阳性绝经前患者中,也可作为评估中高危人群的辅助工具;
SOFT/TEXT研究中化疗亚组人群OFS带来的获益更大,而临床上制定化疗方案时已经对患者的复发风险进行了首次评估,因此基于患者是否需要(新)辅助化疗作为OFS的获益人群是临床实践更为简便的方法。
当前治疗模式下,HR /HER2-早期乳腺癌预后最好的优势已不再,主要源于中高危患者的内分泌强度不足。根据低、中、高危对HR阳性早期患者进行分层治疗,提高对中高危人群的内分泌治疗强度,尽早应用OFS TAM/AI治疗,并做好患者的定期随访和不良反应管理,有望实现早期治愈的目标。