编者按:由中国医药创新促进会和贝达药业联合主办的“国家科技进步奖一等奖产品—凯美纳(埃克替尼)中国经验分享会”于3月6日在海南召开。我们有幸现场采访了大会主席支修益教授,支修益教授分享对此次会议的感受和对埃克替尼的认识。
《肿瘤瞭望》:“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予2015国家科技进步奖一等奖,在您看来,该项目被授予一等奖的原因有哪些?
支修益教授:自建国以来,我国在化学合成新药研发方面没有大的进展。埃克替尼的上市填补了空白。埃克替尼的研发工作得到了中国国家领导人和肺癌领域专家的高度重视和积极参与。通过原全国人大常委会副委员长桑国卫院士、时任卫生部长陈竺院士、我国著名肿瘤领域开拓者孙燕院士为首的国家领导人和专家们的共同努力,I期、II期、III期临床研究得出超乎预想的良好成果,埃克替尼的循证医学证据在国内、亚洲和国际大会上呈现,特别是2013年,埃克替尼III期临床ICOGEN研究成果在全球肿瘤领域影响排名第一的期刊《柳叶刀·肿瘤篇》上全文发表,这些成绩表明埃克替尼已经得到了国际认可。我国肺癌患者众多,埃克替尼的上市给中国患者的治疗带来福音,贝达还发起了慈善赠药计划,给看不起病的患者提供支持。无论是医疗科研、临床转化,还是公益项目,贝达都做出了很多贡献。2015国家科技进步奖一等奖代表了政府对埃克替尼的肯定。我期望未来贝达公司能继续开拓进取,获得更多更大的成绩。
《肿瘤瞭望》:《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》也推荐了埃克替尼作为EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者的治疗药物。相对其他推荐药物,埃克替尼有何特点?
支修益教授:EGFR-TKI药物在中国市场出现已经有12年左右,埃克替尼上市不到5年。三种EGFR-TKI药物(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)在EGFR基因突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有很好的疗效,更改了晚期NSCLC治疗历史。我们在《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》委员会的讨论过程中也提到这个问题。在三者之中,埃克替尼是最后进入市场的EGFR-TKI,在毒副作用方面有独特优势,皮疹和腹泻的发生率较低,而疗效却差不多。因此《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》同时推荐了吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。同时贝达公司启动了慈善赠药计划,给没有医保、承受不起治疗费用的患者提供治疗药物。在2015年底已经30000多名患者获得了慈善赠药,这一点也获得了《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》委员会的肯定。我们期望在术后辅助靶向治疗、合并脑转移患者治疗、TKI耐药后续治疗方面,贝达药业能开展更多研究项目,帮助我们实现肺癌患者与癌共存、带癌生存的构想。
《肿瘤瞭望》:请您简单介绍“埃克替尼2016中国经验分享会”的重点内容?
支修益教授:“第5届埃克替尼中国经验分享会”将回顾过去5年埃克替尼取得的成绩,分享最新的肺癌诊疗信息。会议重视肺癌基因检测,有一项“基因组学、表观基因组学与精准医学”的报告。会议设置了“EGFR-TKI进展后加量治疗、EGFR-TKI治疗脑转移分享、不同突变位点的治疗策略、突变患者EGFR-TKI耐药后治疗策略”四个板块。通过病例分享和专家讨论的形式,多位国内知名专家就晚期肺癌治疗中的热点问题展开讨论。对于合并脑转移的NSCLC患者,原发灶根治性切除加化疗、脑部立体定向放射外科治疗、WBRT、EGFR-TKIs治疗等等是目前可能有效的治疗手段。在局部治疗和埃克替尼之间,我们该如何根据患者个体情况,选择最佳治疗模式?我们应从哪些角度切入开展临床研究?随着EGFR-TKI的临床推广应用,耐药患者越来越多,EGFR-TKI治疗进展后加量治疗、TKI耐药后续治疗也是讨论热点。贝达在国内有3个术后辅助靶向治疗的项目,我们希望贝达能支持管理好这些项目,如能得出很好的研究结果,无疑能对术后辅助治疗、维持治疗、提高患者5年生存率产生积极影响。我也希望今天的“三亚声音、三亚经验”能传递给未参会的临床工作者,给他们的肺癌临床实践带来启发。
专家简介:支修益教授,首都医科大学肺癌诊疗中心、中华胸心血管外科学会肺癌组长、国家卫计委《肺癌诊疗规范》专家组组长。