[ASCO2014]ARTIST研究最终结果:胃癌根治术后辅助治疗卡培他滨/顺铂联合卡培他滨同步放化疗未见生存获益

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/9/5 18:03:40  浏览量:24497

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ARTIST是第一项研究胃癌辅助放化疗在D2胃癌根治术后的疗效的临床试验,韩国成均馆大学三星医学中心Jeeyun Lee等报告了该研究的无病生存期(DFS)以及总生存期(OS)的最终分析数据,显示XP方案联合卡培他滨同步放化疗并不能延长DFS,为阴性结果,但在不同亚组人群中,这种方案可能能带来更多获益。

  ARTIST是第一项研究胃癌辅助放化疗在D2胃癌根治术后的疗效的临床试验,韩国成均馆大学三星医学中心Jeeyun Lee等报告了该研究的无病生存期(DFS)以及总生存期(OS)的最终分析数据,显示XP方案联合卡培他滨同步放化疗并不能延长DFS,为阴性结果,但在不同亚组人群中,这种方案可能能带来更多获益。

  该研究将胃癌根治术后辅助治疗患者分为2组,XP组仅接受6周期XP方案(卡培他滨2000 mg/m2,第1~14天,顺铂60 mg/m2,第1天,每3周一次)化疗,XP/XRT/XP组首先接受2周期的XP方案化疗,之后接受口服卡培他滨(剂量为1650 mg/m2,共5周)的同步放化疗,放疗剂量为45 Gy,最后继续接受2周期XP方案化疗。

  研究结果显示:在所有的458例患者中,228例患者随机分入XP组,230例患者分入XP/XRT/XP组。最终分析表明,XP方案联合卡培他滨同步放化疗并未显著延长DFS,XP/XRT/XP组对比XP组患者的HR为1.352,P=0.0922)。但在不同亚组中的情况不同:在肠型胃癌亚组,XP/XRT/XP组的DFS显著延长(HR为2.883,P=0.0057),而在弥漫型胃癌亚组,XP/XRT/XP方案并未显著延长DFS(HR为1.161,P=0.4985)。与以上结果对应的是,XP/XRT/XP组中淋巴结阳性患者的DFS更长。目前,研究者正在对HER-1、HER-2和MET等指标及其与DFS/OS的相关性进行分析。

  摘要标题:Phase III trial to compare capecitabine/cisplatin (XP) versus XP plus concurrent capecitabine-radiotherapy in gastric cancer (GC): The final report on the ARTIST(摘要号:4008)。

版面编辑:张楠  责任编辑:吉晓蓉

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