3月7日是网传的“女生节”。关爱女性健康，小编以“宫颈癌疫苗问答”献礼各位女神。宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于乳腺癌位。近年来宫颈癌发病率有所上升，且趋于年轻化。每年全球死于宫颈癌的妇女约20万人，中国占10%左右。根据国家癌症中心公布的数据，2015年我国宫颈癌新发病例约为98900例，死亡病例约为30500例。
宫颈癌是目前唯一病因明确的癌症，约99%的宫颈癌患者为HPV感染所致。预防和控制HPV感染是宫颈癌一级预防的重要措施之一。
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Q1 什么是二价疫苗和四价疫苗？
引起宫颈癌的高危HPV亚型多达十余种，其中最常见的亚型为HPV16和HPV18，约占七成。针对HPV16和HPV18两种亚型的疫苗即为二价疫苗。四价疫苗则在二价疫苗基础上增加了HPV6和HPV11亚型，此两种亚型还常导致尖锐湿疣。
Q2 什么人适合HPV疫苗接种？
适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家乃至同一国家的不同机构、不同疫苗产品的建议都不一样，目前全球各类报道的范围是9~45岁，国家食药监总局批准的年龄是9~26岁。据有关报道，第二个获批在国内上市的四价宫颈癌疫苗接种年龄范围可放宽至45岁。
Q3 目前HPV疫苗的局限性
目前已上市的HPV疫苗均无法覆盖所有HPV亚型，且欧美人群和亚洲人群高发HPV亚型不尽相同（例如HPV52、HPV58是亚洲人群好发亚型）。另外，关于HPV疫苗保护期目前仅有个别小样本研究证明约为8年以上，尚缺乏长期的、大样本研究。
此外，进入中国大陆地区的二价和四价HPV疫苗均为三针免疫程序，接种费用分别为1800元和2400元，相比于其他二类疫苗价格不菲。我们期待针对国人HPV好发亚型、价格更加亲民的国产疫苗尽快上市！
Q4 国内外相关临床研究进展
PATRICIA研究是一项国际多中心，随机双盲对照研究。研究共纳入超过18000名女性，主要终点是基线HPV阴性女性中，疫苗对HPV-16或18型相关宫颈上皮内瘤变（CIN2+）的预防作用。第三针注射后中位随访时间34.9个月。在ATP-E（完成三次接种）队列中，初始分析疫苗对HPV-16/18相关CIN2+的有效率达到92.9%，在HPV DNA存在情况下高达98.1%。该研究成果于2009年在线发表于Lancet。同年，HPV疫苗Cervarix在美国获批上市。
PATRICIA: Cumulative incidence of cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or more (CIN2+) regardless of human papillomavirus (HPV) DNA status or serostatus at baseline (total vaccinated cohort) associated with HPV-16/18.
2014年第十五届IGCS会议上公布了我国一项研究（疫苗组n=3026，氢氧化铝对照组n=3025），对于ATP-E和TVC-E（至少接种一次）队列，HPV疫苗对CIN1+/CIN2+的有效率分别为91.6%83.2%、85.5%/85.5%。在TVC队列中，疫苗组和对照组的严重不良事件报告率分别为1.5%（45/3206）和2.3%（71/3025）；疫苗组中1例出现胃肠道感染，可能与疫苗相关。
参考资料
[1]夏巧凡等.人乳头瘤病毒疫苗预防宫颈癌的应用[J].国际妇产科学杂志，2015，04:466-469.
[2]J Paavonen，et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): fi nal analysis of a double-blind， randomised study in young women[J]. Lancet 2009; 374: 301–14.
[3]Zhu FC，et al. Efficacy， Safety And Immunogenicityof The HPV-16/18 AS04-adjuvantedvaccine in Chinese women: 4-year Follow-up ResultsFrom A Randomized Controlled Trial.IGCS2014.
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