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乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌的起始剂量:低剂量or更高剂量?

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/8/18 17:47:53  浏览量:11353

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一项研究数据显示,对于成人放射性碘难治性甲状腺癌,与批准的酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)24 mg的起始剂量相比,口服乐伐替尼18 mg的起始剂量未达到非劣效性主要终点。

一项研究数据显示,对于成人放射性碘难治性甲状腺癌,与批准的酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)24 mg的起始剂量相比,口服乐伐替尼18 mg的起始剂量未达到非劣效性主要终点。

 
据估计,甲状腺癌对放射性碘治疗无反应的发生率为4/1000 000/年,在无反应的这些患者中,大多数预后较差,从发现转移灶时开始,10年生存率仅为10%。据估计,到2020年,美国新增甲状腺癌病例将达到52 890例,女性甲状腺癌患者可能是男性患者的3位。
 
多中心、随机、双盲的研究211(Study 221,NCT02702388)是一项上市后试验,旨在评估乐伐替尼在成人局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的治疗中,两种起始剂量的疗效(24周时的客观缓解率[ORR])和安全性(3级及3级以上治疗相关的紧急不良事件)。
 
共152例患者纳入研究。结果显示,在24周时的ORR方面,18 mg的起始剂量与24 mg的起始剂量相比未显示出非劣效性;主要安全性终点方面,24周时3级或更高级别治疗相关紧争不良事件的发生率在各剂量组之间相似。
 
研究211的完整结果将在后续召开的医学会议上公布。
 
来源
Nichole Tucker. Lenvatinib Starting Dose Confirmed for Refractory RAI-Refractory DTC Indication. Targeted Oncology. August 12, 2020.

版面编辑:洪江林  责任编辑:聂会珍

本内容仅供医学专业人士参考


甲状腺癌

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