在随机Ⅲ期临床试验中，HER-2阴性局部复发/转移性乳腺癌（LR/mBC）患者在一线或二线化疗（CT）中联合贝伐珠单抗（BEV）可以显著延长无进展生存期（PFS）。持续的VEGF阻断对长期疾病控制可能是重要的。德国乳腺癌研究协作组Gunther von Minckwitz教授等开展了Ⅲ期TANIA研究，旨在评估BEV经治的LR/mBC患者继续接受BEV治疗的有效性和安全性。

　　研究纳入494例HER-2阴性LR/mBC患者，CT组和CT联合BEV组均为247例。在接受≥12周一线CT联合BEV过程中/后发生进展的患者，按1:1随机分到二线CT组或CT联合BEV组（15 mg/kg，q3w或10 mg/kg，q2w）。当出现疾病进展（PD）、不可耐受毒性反应或同意退出时，才停止二线治疗。疾病再次进展时，CT组患者接受三线CT不联合BEV治疗；最初被随机分至CT联合BEV组的患者接受三线CT联合BEV治疗。

　　中位二线PFS，CT组和CT联合BEV组分别为4.2个月和6.3个月（HR=0.75，P=0.0068），表明含BEV的一线治疗后进展继续使用BEV治疗可显著改善PFS。亚组分析显示，CT联合BEV组更有利于改善PFS。两组的最好客观缓解率没有统计学意义（16.8% vs 20.9%）。然而，疾病稳定状态，CT组为33.5%，CT联合BEV组为48.9%。CT联合BEV组的毒性反应率稍高。

　　来自美国加州大学旧金山分校Helen Diller 家庭综合癌症中心的Hope S. Rugo教授在特邀点评中指出，维持性化疗改善了一线化疗反应后的PFS和OS，贝伐珠单抗带来的额外获益必须与费用和毒性反应相平衡。

　　摘要标题：Efficacy and safety in TANIA， a randomised phase III trial of continued or reintroduced bevacizumab (BEV) after 1st-line BEV for HER2-negative locally recurrent/metastatic breast cancer (LR/mBC) （摘要号：353O）。