潘宏铭 教授

 

浙江大学医学院附属邵逸夫医院主任医师、教授、博士生导师

 

浙江省卫健委肿瘤靶向治疗技术指导中心主任

 

国家新药审评专家

 

国家合理用药专家委员会委员

 

国家卫健委继教中心肿瘤学综合组组长 

 

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会候任主任委员

 

中国临床肿瘤学会常务理事

 

CSCO支持和康复专家委员会候任主任委员

 

发表SCI论文130余篇，主持和参加临床试验280多项，主编《肿瘤化疗的毒副反应和防治》、《肿瘤内科诊治策略》和《肿瘤内科合理治疗和用药技巧》等，主持制订《中国肿瘤患者营养治疗指南》、《消化道肿瘤合理用药指南》等，主持国家重大新药创制专项、国家自然科学基金和浙江省重大科技专项等省部级以上课题10多项。

 

 

潘宏铭教授：基于ASTRUM-010研究，斯鲁利单抗获批了国内的MSI-H/dMMR实体瘤二线/后线治疗的适应症，这实际上是对斯鲁利单抗“泛癌种”适应症的批准。大家知道MSI-H/dMMR病人对PD-1、PD-L1单抗的免疫治疗敏感，而且可用于多种实体瘤当中，因此国际上已经有几种PD-1、PD-L1单抗的免疫治疗药物被批准用于MSI-H/dMMR的晚期实体瘤，并成为一种“泛癌种”治疗的基本策略。

 

我国胃肠道肿瘤的发病率非常高，但治疗需求还远远没有被满足。斯鲁利单抗已经获批“泛癌种”的适应症，并纳入了CSCO胃癌、结直肠癌等多个瘤种的指南。今年ASCO大会上，ASTRUM-010研究数据也进行了更新。这是一项严谨的多中心的Ⅱ期研究，入选的患者为经标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者，该研究包括两种疗效分析，其一是主要疗效分析人群，即通过研究中心和中心实验室确认为MSI-H，第二是敏感性疗效分析人群，主要基于中心实验室的检测结果确认为MSI-H。在108例入组患者当中，主要疗效分析人群和敏感性疗效分析人群的ORR分别达到39.7%和43.1%，可以媲美甚至超越同类的KEYNOTE-164研究（33%-35%）和CheckMate142（34%）研究。

 

ASTRUM-010研究也进行了胃肠道肿瘤亚组分析。在ASCO报道的数据中，敏感性疗效分析人群有45例是结直肠癌患者，这部分患者的ORR达到了47%。实际上在ASTRUM-010研究中大约有80%的入组患者为结直肠癌，当然研究还入组了少数的胃癌、子宫内膜癌等其他实体瘤患者，所以在未来的亚组分析当中，我们将会进一步了解胃癌、子宫内膜癌等其他实体瘤的有效性。

 

 

 

潘宏铭教授：免疫联合治疗的确是目前研究的热点，也是研究人员以及患者高度关注的一个领域。为了进一步提高免疫治疗的适应症，我们肯定要从后线向一线治疗以及新辅助治疗、辅助治疗领域拓展。目前免疫治疗的标志物多数都以PD-L1表达、MSI-H/dMMR、肿瘤突变负荷等。

 

随着免疫标志物的深入研究以及治疗药物的丰富，越来越多的联合治疗开始应用于临床研究中，以期让更多的患者获益。比如一项Ⅲ期临床试验将探讨斯鲁利单抗＋HLX-04（复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药）＋XELOX 用于晚期结直肠癌一线治疗。在胃癌领域，也有一项围手术期的Ⅲ期临床研究，该研究在新辅助治疗阶段采用斯鲁利单抗联合SOX，对照组单用SOX，术后继续使用斯鲁利单抗以及对照组SOX的辅助治疗。另外，我们也能从KEYNOTE-177研究中得到启示，对于MSI-H/dMMR的晚期结直肠癌患者，一线使用PD-1单抗的确能够改善中位PFS（16.5个月），而化疗组仅为8.2个月。因此，我非常期待斯鲁利单抗在更多的实体肿瘤当中进行深入的研究，让更多的患者能够实实在在地从中获益。

 

 

潘宏铭教授：随着靶向治疗、免疫治疗的不断发展和普及，个体化治疗也越来越得到提倡。但在考虑个体化治疗的同时，我们还要强调综合治疗与全程管理，所以多学科团队（MDT）显得尤为重要。MDT就是通过团队的合作，为患者提供最佳的诊疗方案。MDT模式有多种类型，有基于医院的MDT，即讨论门诊或住院的一些疑难病例，或者满足一些有需求的病人。还有一种是基于会议的MDT，主要是通过规范化的、标准的病例学习，提升我们MDT协作讨论的水平。另外还有基于互联网的eMDT，通过互联网视频来解决临床实际工作中遇到的一些疑难病例。eMDT能够很好的解决基层医疗机构MDT力量不足的情况，也有利于开展跨省甚至跨国的远程MDT讨论。

 

目前我国的一些大型医院，尤其是大学的附属医院，都建立了比较完善的MDT团队，但市县级医院由于专家的匮乏以及工作的繁忙，往往没有规律规范的MDT讨论。我们邵逸夫医院在医院成立初期，就在美国罗马琳达大学（Loma Linda University）的帮助下开展建立了MDT，至今已经积累了28年的经验。建立MDT，首先要有医院领导高度重视，把MDT作为医院的一个项目管理来推动，从而规律、规范地进行。第二，专家团队要高度协作、高度配合、互相支持，才能推动MDT团队的建设。第三，要有固定的会议室来开展MDT的讨论，也要有相应视频、图片等信息设备的支持。第四，要有固定的时间，比如每周的某一天下午或者某一时段来进行MDT讨论。第五，参加讨论的专家要充分发挥技术的优势，基于现有的指南（NCCN指南、CSCO指南，ESMO指南等）要求，依据循证医学开展MDT讨论。最后，我们也要向病人反馈规范化的MDT讨论结果，跟踪MDT讨论生成的方案及其执行的效果，通过评估反馈，不断提升MDT讨论的水平，为患者带来更多的获益。