乘政策之东风,立时代之潮头。在国家鼓励创新的政策支持下,我国创新医药研发如春笋破土、节节攀升,涌现了一大批行业翘楚和创新团队。
2022年12月30日,在中国生物医药产业链创新与转化联盟主办的“第二届中国生物医药产业链创新与转化高峰论坛”上,多位院士专家、行业精英共同见证了“2022中国生物医药产业链创新风云榜”的揭晓。其中,中国医学科学院肿瘤医院GCP中心主任徐兵河院士荣膺“PI桂冠奖-创新突破奖”,中国医学科学院肿瘤医院则第三度蝉联“最佳临床试验医疗机构标杆奖”。
徐兵河院士
“创新是引领发展的第一动力”
徐兵河院士是国内外著名肿瘤内科专家,长期致力于肿瘤内科临床诊治和研究,尤其在乳腺癌个体化精准治疗和抗肿瘤新药研发等方面做出了突出贡献。
近年来,徐兵河院士作为国内牵头PI参与的新药临床试验多达100余项,他牵头完成了中国首个获批上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利、首个国产CDK4/6药物达尔西利、首个乳腺癌ADC类药物T-DM1、首个中欧双报国产生物类似药HLX02、国内拥有独立自主知识产权的化疗药物优替德隆等一系列抗肿瘤新药的临床试验。这些研究成果在我国创新医药研发领域留下了浓墨重彩的篇章,更为无数乳腺癌患者带来了重获新生的希望。
回顾2022年,徐兵河院士继续在国际学术舞台上发出中国声音,除了作为中国研究PI参与的DESTINY-Breast03、04研究登顶NEJM,他还领导一系列中国原创研究走上ASCO、ESMO、SABCS等国际顶级盛会。例如,在2022年ESMO大会上,徐兵河院士牵头开展的两项研究成果以重磅延迟摘要(LBA)的形式入选口头报告,包括达尔西利联合内分泌一线治疗的DAWNA-2研究和吡咯替尼联合曲妥珠单抗、多西他赛一线治疗的PHILA研究。
徐兵河院士表示,创新是引领发展的第一动力,中国抗肿瘤新药研发经历了从无到有,从仿制走向创新的艰难过程。未来,他将继续根植于中国抗肿瘤新药研发的这片沃土,以创新为驱动力、以患者需求为导向,为世界贡献更多的中国智慧和中国方案。
树立行业标杆
助力“健康中国2030”蓝图实现
中国医学科学院肿瘤医院是国家癌症中心依托单位,也是国家肿瘤临床医学研究中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心、国家食品药品监督管理局认证的国家药物临床研究中心所在地。
作为我国癌症防治事业的“排头兵”,中国医学科学院肿瘤医院持续引领中国临床研究行业发展,是实至名归的中国临床试验医疗机构标杆。
1960年,孙燕院士主持开展了新中国首个抗肿瘤新药N-甲酰溶肉瘤素的临床试验,揭开了中国抗肿瘤临床研究的序幕。经过六十余年的不断耕耘,截止2020年底,中国医学科学院肿瘤医院已先后开展各类肿瘤相关临床研究近3000项。助力140种抗肿瘤新药成功上市,牵头研究者数、牵头临床研究项目数、上市药品在国内持续蝉联第一,帮助广大肿瘤患者获得多种更新更优的治疗选择。
在赫捷院士、孙燕院士、徐兵河院士和李宁副院长领导下,中国医学科学院肿瘤医院于2017年在国内率先实现中心化建制,建立了一体的标准化管理和一站式运营模式;2018年在国内率先发布《中心办事手册》,公开GCP中心工作流程;2019年正式上线运行GCP中心临床试验一体化管理平台,实现千余项临床试验项目的全程实时动态监管;2020年获批首批北京市研究型病房示范建设单位,总面积达1400平方米的GCP中心病房正式启用;2022年获批首批肿瘤领域临床研究国家级质量评价和促进中心,牵头进行临床研究的规范化建设。