编者按：激素受体阳性（HR+）乳腺癌对内分泌药物治疗敏感，内分泌治疗在乳腺癌综合治疗中占有重要地位。内分泌治疗与手术、化疗、放疗等治疗不同，无法在短期内完成。由于内分泌治疗时间较长，且治疗过程中患者会产生一系列的不良反应，因此，部分乳腺癌患者对于治疗依从性较低。患者报告改变一天中内分泌治疗药物服用的时间可以改变其副作用，REaCT-CHRONO研究对患者治疗依从性进行了探究，其相关结果日前发布于第18届St.Gallen国际乳腺癌大会（SGBCC 2023）上。

 

研究背景：内分泌治疗（ET）引起的副作用仍然是导致患者治疗依从性差的最重要原因。有趣的是，患者报告改变一天中ET药物服用的时间可以改变副作用。本研究对此进行了评估。

 

研究方法：在这项实用性、多中心、开放标签的临床试验中，激素受体阳性的早期乳腺癌患者（1∶1）被随机分配接受ET的早晨给药组（A组：患者起床后1小时内）或晚上给药组（B组：患者睡前1小时内）。患者根据研究中心、ET类型和既往化疗情况进行分层。本文给出的结果来自意向治疗的主要终点分析，其定义为内分泌治疗的毒性和耐受性，通过肿瘤内分泌治疗功能评估量表（Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscale，FACT-ES）总分从基线至ET开始后12周的变化来衡量。

 

研究结果：2021年6月至2022年3月，共纳入245例符合条件的患者，随机分为早晨给药组122例（122/245，49.8%）和晚上给药组123例（123/245，50.2%）。患者平均年龄为61岁[标准差（sd）11.9]，181例（73.9%）为绝经后患者，188例（76.7%）接受他莫昔芬治疗。A组122例患者中108例完成了基线和第12周FACT调查问卷，并获得了FACT-ES评分；B组123例患者中104例完成了基线和第12周FACT调查问卷，并获得了FACT-ES评分。12周时，A组和B组相对于基线的平均变化分别为-2.0（sd=14.3）和-5.4（sd=16.8）（Wilcoxon两样本秩和检验P值=0.22）。两组FACT-ES评分出现有临床意义降低（Fisher精确检验P值=0.89）或升高（P值=0.54）的患者比例无统计学差异。同样，从基线至第4周或第8周，未观察到FACT-ES评分有统计学显著变化。

 

 

研究结论：这些结果提示，无论患者在早晨还是晚上服用ET，其生活质量均无差异。因此，患者可以放心选择自己喜欢的服药时间。次要终点结果（包括12个月的依从率和生活质量）在获得后发布。