2023年ESMO年会于10月20日至24日在西班牙马德里盛大举行。作为肿瘤领域极具权威的年度盛会，每年都会公布诸多最前沿的肿瘤学术进展。今年中国学者在大会上表现亮眼，很多国内专家在不同领域中都有壁报或者口头报告入选。中山大学肿瘤防治中心的韩非教授有两项优秀研究成果被收录于此次大会，韩非教授在现场接受了我们的采访，对目前国内鼻咽癌的研究进展进行了点评。
编者按：2023年ESMO年会于10月20日至24日在西班牙马德里盛大举行。作为肿瘤领域极具权威的年度盛会，每年都会公布诸多最前沿的肿瘤学术进展。今年中国学者在大会上表现亮眼，很多国内专家在不同领域中都有壁报或者口头报告入选。中山大学肿瘤防治中心的韩非教授有两项优秀研究成果被收录于此次大会，韩非教授在现场接受了我们的采访，对目前国内鼻咽癌的研究进展进行了点评。
920P - Envafolimab plus chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC)， a prospective， single-armed phase II trial
920P - 一项Envafolimab加放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性单臂II期试验
▌背景
在同步放化疗（CCRT）之前使用吉西他滨加顺铂（GP）在局部晚期鼻咽癌（LANPC）患者中具有良好的生存结局和可接受的毒性。免疫检查点阻断治疗加GP已被证明可以提高复发性或转移性鼻咽癌的生存率。我们旨在评估恩沃利单抗（PD-L1）联合根治性放化疗在先前未经治疗的LANPC中的疗效和安全性。
▌方法
在这项单臂2期研究中，符合条件的患者年龄在18-65岁之间，被诊断为TxN2-3M0或 T4N1M0（AJCC 8th）非角化LANPC分期。入组患者接受3个周期的静脉注射吉西他滨（1000 mg/m2，d1 / 8，Q3W）+顺铂（80 mg /m2，d1，Q3W），联合皮下注射恩沃利单抗（300 mg，d1，Q3W）进行诱导化疗，然后进行CCRT，在此期间，每位患者将接受2个周期的DDP（100 mg/m2，d1，Q3W）+恩沃利单抗（300 mg，d1，Q3W）。然后患者将接受恩沃利单抗（300 mg，d1，Q3W）进行一年的维持治疗，直到疾病进展或不耐受治疗。主要终点是3年无进展生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、局部区域无失败生存期、远处无转移生存期和毒性。所有入组患者均已完成诱导化疗，研究正在进行中。
▌结果
从2022年6月14日至2022年12月13日，中山大学癌症中心共入组了36名患者（中位年龄44岁，男性占63.9%）。截至2023年5月4日，中位随访时间为7.38个月。ORR和DCR分别为94.4%（95%置信区间：81.3%，99.3%）和97.2%（95%置信区间：85.5%，99.9%）。与标准方案相比，与恩沃利单抗联合使用不会增加血液学毒性事件的发生率，并且未观察到3/4级的irAEs。长期疗效有待期待。
▌结论
恩沃利单抗加放化疗对LANPC的治疗是有效和安全的，需要进一步随访以确认长期疗效。
研究者说
“因为疫情的原因，我们已有好几年没有参加过ESMO大会。欧洲肿瘤内科会议ESMO每年的焦点都在于内科的进展，今年ESMO大会给我的感受是有很多新药被研发出来，且很多旧的药物在肿瘤的应用方面有了很多创新。
鼻咽癌是中国特色的肿瘤，既往治疗效果已经非常可观，目前我们正在一些晚期鼻咽癌的治疗方面寻求新的技术和方法突破，例如N2、N3或T4期的鼻咽癌患者，众所周知这类患者在临床上很容易出现复发和转移，最终总体生存不够理想。
进入PD-1/PD-L1免疫治疗时代后，有很多PD-L1药物已经在很多癌种的临床治疗中起到较好的治疗效果。PD-L1药物在鼻咽癌的应用过程中，有效率达到94%以上，DCR达到97%，可以说疗效非常惊人，因此PD-L1药物在局部晚期鼻咽癌中的应用是非常值得期待的。此外由于PD-L1药物采用皮下注射的给药方式，患者几乎不需要花费很长的时间行静脉注射或者住院治疗。我们正在进行的临床研究目前只是提供了一些初步的结果，整体来看毒副反应都是可控的，患者的疗效也非常好，期待我们今后进一步长期随访结果的更新，能够更好地应用于晚期鼻咽癌患者的临床。”
860MO - MRG003: A novel EGFR-targeted antibody-drug conjugant (ADC) for recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma
860MO - MRG003：一种用于复发/转移性鼻咽癌的新型EGFR靶向抗体-药物偶联剂（ADC）
▌背景
化疗和免疫治疗后复发/转移性鼻咽癌（r/m NPC）的更有效治疗需求尚未得到满足。MRG003是一种新型ADC，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过VC接头与MMAE偶联而成。本研究报告了MRG003在r/m NPC中的主要剂量发现研究结果。
▌方法
这是一项IIa期研究，旨在评估MRG003在病理学明确的r/m NPC患者中的安全性和有效性，这些患者既往铂类和/或PD-L1治疗失败。该研究调查了MRG003的两种剂量水平（2.0或2.3 mg/kg，Q3W）以确定最佳剂量。主要终点是每个RECIST 1.1的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性。
▌结果
共有61例患者接受至少1疗程MRG003，30例患者给与2.0 mg/kg（DL1）和31例患者给予2.3 mg/kg（DL2）。大多数患者（52/61）既往接受过≥2线治疗，53例（86.9%）患者接受过铂类和PD-1 / L1治疗。截至截止日期（2023年3月15日），DL1队列中可评估28例患者，ORR和DCR分别为39.3%和71.4%。DL2队列中29例可评估患者的ORR和DCR分别为55.2%和86.2%。DL1的中位DoR（mDoR）为6.8个月（95%CI：5.7，16.3），DL2为6.8个月（95%CI：2.9，9.8）。DL1队列的中位PFS（mPFS）为7.3个月（95%CI：2.9，9.7），而DL2队列中尚未成熟。研究人员评估的最常报告的治疗相关不良事件（TRAEs）是皮疹（49.2%）、瘙痒（41.0%）、贫血（34.4%）和脱发（31.1%）;大多数TRAE根据CTCAE 5.0评分为1级或2级。治疗相关严重不良事件（SAE）的发生率为11.5%（7/61）。TRAEs引起的剂量减少率为13.1%（8/61），停止治疗3例（4.9%）。未观察到与治疗相关的死亡。
▌结论
MRG003在晚期r/m鼻咽癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，并且具有可接受的耐受性和可控的安全性。基于数值上更高的ORR，2.3 mg/kg可能比2.0 mg/kg组具有更好的疗效和良好的耐受性和安全性，是进一步关键研究的推荐剂量。
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