根据美国放射肿瘤学会(ASTRO) 2020年年会展示的PARCER研究发现,对于因高危子宫颈癌而行子宫切除术后接受放疗的女性,图像引导下调强放疗(IGI-IMRT)在降低远期胃肠道毒性方面优于三维适形放疗(3D-CRT),而且疗效相当。
PARCER研究者、印度孟买塔塔纪念中心的首席作者Supriya Chopra医学博士说:“IGI-IMRT应该成为妇科癌症患者术后盆腔放疗的新标准。”她指出,PARCER研究是妇科癌症中第一个显示了先进放疗技术在降低长期并发率和改善幸存者体验的研究。
Supriya Chopra
对于高危宫颈癌和子宫内膜癌患者的术后辅助放疗,随访显示术后放疗可导致长期存活者出现胃肠道症状负担和毒性增加。PARCER共纳入了300名宫颈癌患者。患者均已行III型子宫切除术,具有中高危特征,或已行I/II型子宫切除术,需行辅助放化疗。患者被随机分配至IGI-IMRT (n=151)和3D-CRT (n=149)组。大多数患者(IGI-IMRT组117例和3D-CRT组114例)同时接受化疗。主要研究终点是≥2级胃肠道远期毒性。随访内容包括临床和生活质量评估,每3个月进行一次,持续2年,然后每6个月进行一次,持续2年至5年。
Chopra等人在PARCER研究中评估了11种不同的GI相关副作用,2015年,PARCER研究的初步结果在ASTRO全体会议上公布。结果显示,在20个月的中位随访中,接受IGI-IMRT治疗的患者有更少的远期胃肠道毒性。然而,在早期的分析中,组间的差异并没有统计学意义。
PARCER研究49个月随访结果
随着时间的推移,IGI-IMRT组和3D-CRT组之间出现了差异,2020年ASTRO公布了49个月的随访结果:IGI-IMRT组和3D-CRT组的≥2级胃肠道远期毒性的发生率分别为19.2%和36.2% (P=0.005),≥3级的毒副作用反应率分别为2.0%和8.7% (P<0.01)。
IGI-IMRT放疗组,报告中度至重度急性腹泻(17% vs. 27%)、晚期腹胀(14% vs.28%)、肠梗阻(1% vs. 7%)和厌食症/食欲减退(1% vs. 7%)的患者明显减少。总的来说,接受IGI-IMRT治疗的患者,≥2级无毒性生存率(IGI-IMRT 78%,3D-CRT 57%;P=0.0009)和3级无毒性生存率(97.6% vs 81.6%;P=0.001)显著提高。两组的无病生存率相似(IGI-IMRT组73%,3D-CRT组68%;P=0.30)。
旧金山加利福尼亚大学的医学博士Sue Yom点评道:“PARCER研究数据将对未来的临床实践产生潜在的重要影响。尽管在美国已经有了关于调强放疗在盆腔癌术后应用的研究,而PARCER是第一个显示了调强放疗有长期优势的III期研究。”