第五届欧洲肺癌大会展示了中国研究者的多项最新研究结果。4月16日，上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授就其两项壁报研究进行了介绍。

　　研究1：安罗替尼三线治疗难治性非小细胞肺癌疗效显著

　　NCT01924195研究是一项II期临床试验，旨在评价多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼治疗难治性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究设计为随机、双盲、安慰剂对照，在中国13家医院进行。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）以及安全性。

　　患者入选条件为：年龄≥18岁，组织学或细胞学证实的转移性或复发的晚期NSCLC，之前已接受过一线和二线治疗，ECOG PS评分0-1，血液、肝、肾功能良好。共118例患者入组，随机接受安罗替尼（每3周为一疗程，头1-14天口服12mg/d）或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应、患者退出或死亡。

　　初步结果显示，安罗替尼组PFS达到4.83个月，安慰剂组仅为1.23个月（P<0.0001），风险比（HR）为0.32，即安罗替尼组患者疾病进展风险下降68%。亚组分析显示，无论患者年龄60岁以上或以下、性别、吸烟与否、组织学类型、原先接受过二线或二线以上治疗、是否接受过放疗手术、是否对EGFR TKT治疗有效以及EGFR状态如何，安罗替尼组患者PFS均显著优于安慰剂组。

　　在ORR方面，安罗替尼组部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）的患者比例显著高于安慰剂组，疾病进展（PD）的患者比例则明显低于安慰剂组（8.33% vs 56.14%）。目前OS数据尚不成熟，预计将于2015年9月进行报道。安全性方面，安罗替尼组不良反应多为1-2度，严重不良反应发生率较低。

　　该研究初步结果表明，安罗替尼三线治疗中国难治性晚期NSCLC患者可显著延长PFS，且安全性良好。

　　研究2：血清癌胚抗原可预测EGFR阳性NSCLC患者对EGFR-TKI的治疗效果

　　并非所有EGFR突变的NSCLC患者均对EGFR-TKI治疗有效。血清癌胚抗原（CEA）是临床常用的简单测量指标，该研究旨在检测基线CEA水平与EGFR-TKI疗效之间的相关性。

　　本研究采用回顾性方法，对200例接受EGFR-TKI治疗的EGFR突变NSCLC患者临床特征、CEA水平及生存时间进行分析。结果发现，基线血清CEA水平与EGFR-TKI疗效密切相关，且CEA水平越高，EGFR-TKI疗效越好，其预测价值越高。基线CEA≥20 ng/ml者与CEA<20 ng/ml者PFS分别为12.8和8.7个月，差异具统计学显著意义（P=0.016）。

　　研究得出结论，对EGFR突变的NSCLC患者，基线血清CEA水平可作为EGFR-TKI疗效的预测因子。测量CEA是个非常简单实用的方法，这将对临床判断EGFR-TKI的治疗效果和预后预测起到很好的帮助作用。